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可吸收外科带针缝线(商品名:Safil) absorbable surgical suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3651400号(更)
注册证编号
B.Braun Surgical SA
注册人住所
Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain
生产地址
Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
可吸收外科带针缝线(商品名:Safil) absorbable surgical suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成,结构为多股,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层,分为染色和未染色两种,染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。
适用范围
适用于胃肠道,妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如,斜视矫正术)和显微外科手术(如,外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“AESCULAP AG”变更为“B.BraunSurgical SA”, 生产者地址由“Am Aesculap-PlatzD-78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3651400号"变更为"国食药监械(进)字2011第3651400号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.25
有效期至
2015.04.25
变更情况
2012.05.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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