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血液净化装置的体外循环血路 Tubing Sets for Hemodialysis

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3451397号

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册人住所

D-61346BadHomburg

生产地址

UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region

代理人名称

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液净化装置的体外循环血路 Tubing Sets for Hemodialysis

管理类别

型号规格

Safe Line

结构及组成

该产品材料采用以下化学材料组成：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。

适用范围

该产品供血液透析时作为血液通道使用。本品血液净化种类：HDF，血液透析滤过；与人体作用最长时间不得超过6小时。本注册单元中产品采用蒸汽灭菌方式，产品有效期为3年。本品仅能一次性使用于体外血液净化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.25

有效期至

2015.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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