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光固化机 Dental photo polymerization device
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2551395号
注册证编号
法国赛特力公司 SATELEC A Company of ACTEON Group
注册人住所
法国梅里亚克法尔工业区居斯塔夫埃菲尔街17号,邮编33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE
生产地址
法国梅里亚克法尔工业区居斯塔夫埃菲尔街17号,邮编33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE
代理人名称
北京联瑞通医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
光固化机 Dental photo polymerization device
管理类别
2
型号规格
Mini LED PEF004
结构及组成
产品组成包括手柄(内置发光二极管)、充电基座、多纤维光导棒(7.5mm/5.5mm)、电源适配器、锂离子电池、遮光罩。光谱波长范围420-480nm,强度范围1250-2000mW/cm2,对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。
适用范围
该产品用于口腔科光敏材料的固化。
产品储存条件及有效期
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备注
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.25
有效期至
2015.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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