D二聚体质控品 CARDIAC control D-Dimer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401494号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
D二聚体质控品 CARDIAC control D-Dimer
型号规格
D二聚体质控品,水平1:1× 1.0mL;水平2:1× 1.0mL
结构及组成
包含两个基于人血清的冻干质控品。活性成分:含有人D-二聚体的碎片。产品有效期:2-8℃(36-46℉)储存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
结合D-二聚体检测卡,用于在罗氏诊断的心脏标志物检测仪(Cardiac Reader或cobas h 232)上进行质控。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)