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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁共振成像系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
磁共振成像系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3281356号
注册证编号
ESAOTE SPA
注册人住所
VIALEBIANCAMARIA25-20122MILANO(MI)
生产地址
16153 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
代理人名称
百胜(深圳)医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
磁共振成像系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
管理类别
3
型号规格
O-scan
结构及组成
产品组成:a)患者床；b) 控制台；c)磁体, 为永久磁体0.31 T；d) 电子柜 接收线圈包括1号膝关节线圈，2号手、腕关节线圈，3号足、踝关节线圈。
适用范围
用于临床上对以下部位的磁共振成像：上肢，包括手，腕关节，前臂，肘关节，但不包括手臂以上部分；下肢，包括足，踝关节，小腿，膝关节，但不包括大腿。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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