正电子发射及计算机断层扫描系统 PET/CT Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3301463号
注册证编号
飞利浦医疗系统(克里夫兰)公司 Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.
注册人住所
595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA
生产地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
产品名称
正电子发射及计算机断层扫描系统 PET/CT Imaging System
结构及组成
系统由PET/CT机架、扫描床、电气柜、控制台、图像采集及处理系统组成。
适用范围
GeminiTF Big Bore正电子发射及计算机断层扫描系统，采用正电子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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