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软性亲水性角膜接触镜 Soft hydrophilic contact lens

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3221285号

注册证编号

Con Tech Korea株式会社

注册人住所

光州光驿市北区五龙栋1，光州科学技术院创业孵化中心111

生产地址

光州光驿市北区月出洞970-14全罗南道科学大学Post BIA洞203号

代理人名称

北京博视顿视光科技有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水性角膜接触镜 Soft hydrophilic contact lens

管理类别

型号规格

Shine

结构及组成

由甲基丙烯酸酯-2-羟乙酯、甲基丙烯酸、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯，添加染料制成；亮黑、亮蓝、亮灰、亮紫罗兰、亮棕、亮绿色；日戴；含水量在36%-40%之间；折射率1.432；透氧系数下限在13FATT单位的-20%；中心区内曲率半径7.00mm～9.00mm，总直径12mm～15.5mm，中心厚度0.04mm～0.24mm；屈光度范围0.00D～±20.00D；400nm～700nm范围内的透射率≥93%。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.13

有效期至

2015.04.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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