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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄组件(商品名：Generation 4) Generation 4 Hip System
股骨柄组件(商品名：Generation 4) Generation 4 Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461281号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O.Box587,56 East Bell Drive,WarsawIndiana46581USA
生产地址
P.O. Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
股骨柄组件(商品名：Generation 4) Generation 4 Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该组件包括股骨柄和中置器。股骨柄由锻造钴铬钼合金材料制成。中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。股骨柄表面为高抛光，分为标准型和偏心距型。中置器分为近端和远端中置器。灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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