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镍钛合金支架系统(商品名：傲的美) sinus-Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461277号
注册证编号
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所
Ferdinand-PorscheStraBe11D-76275Ettlingen,Germany
生产地址
Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
代理人名称
广州市景达斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
镍钛合金支架系统(商品名：傲的美) sinus-Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由支架和输送器组成。支架为镍钛合金材质，sinus波纹设计，全激光或电子雕刻，无焊接点，带不透射线显影标记。输送器由传送管外鞘(PTFE材质)，内导管(聚酰亚胺材质)，不锈钢金属套管，Y型接头(透明PC/EC60材质)等部分组成，带双铂金定位标记及防跳锁扣。镍钛合金支架预装在输送器上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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