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膝关节矫形器 Knee Orthosis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1261245号(更)
注册证编号
奥托博克健康康复集团
注册人住所
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
生产地址
Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
代理人名称
北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节矫形器 Knee Orthosis
管理类别
1
型号规格
见附页。
结构及组成
产品主要由:丙纶衬垫、尼龙搭扣带、双节铝棒(符合GB/T3190的1050A)或不锈钢棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢)、塑料限位块和氯丁橡胶稳定部件组成。产品性能:膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节伸直限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30°、45°;膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节屈曲限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30¤、45°、60°、75°、90°。
适用范围
产品主要适用于:膝关节疼痛、韧带松驰和/或不稳定感觉、限制弯曲和/或伸直,缓解并改善本体感觉、减小对髌骨的压力,起到膝关节的稳定支撑和保护的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1261245号"变更为"国食药监械(进)字2011第1261245号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
2012.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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