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脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2101237号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱外科用工具包括:骨凿、咬骨钳、刮刀、切除器、骨锉、刨削器、绞刀。工具使用的不锈钢为YY/T 0294.1中的B,D和ASTM F 899中的630。
适用范围
脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2011第2101237号”变更为“国食药监械(进)字2011第2101237号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
2012.08.21变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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