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模块化生化免疫分析系统 Modular Analytics
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401355号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
模块化生化免疫分析系统 Modular Analytics
管理类别
3
型号规格
MODULAR XYZ GS表示不同模块组合, MODULAR XYZ GS共有2个软件版本: MODULAR ANALYTICS SWA,MODULAR ANALYTICS EVO SWA 。(此 X, Y, Z 是 0 到 4,型号设计规范:核心单元,D 模块,P模块,E模块, ISE模块,这里,x---D, Y---P, Z---E。每个模块数量最多4个。)
结构及组成
该分析仪主要由核心单元、生化模块D、生化模块P、免疫模块E、ISE电解质模块组成。
适用范围
用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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