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骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) N-MID Osteocalcin
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401205号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) N-MID Osteocalcin
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。R1:生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖),1瓶,10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠),浓度1.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0; 含防腐剂。 R2:Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖),1 瓶,10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠),浓度1.3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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