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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体定标液 proBNP ⅡCalSet
脑利钠肽前体定标液 proBNP ⅡCalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401203号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脑利钠肽前体定标液 proBNP ⅡCalSet
管理类别
2
型号规格
4 x 1.0 mL
结构及组成
PRO-BNP II Cal1：2瓶，每瓶含1.0mL定标液1；PRO-BNP II Cal2：2瓶，每瓶含1.0mL定标液2 。缓冲马血清基质中含有两个浓度范围(约为16.6 pmol/L或约140 pg/mL及约320 pmol/L 或 2700pg/mL)的脑利钠肽前体。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析系统上Elecsys脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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