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探头 Invasive Electrodes
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2231758号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States
生产地址
IDA Business Park, Gort Co., Galway Ireland
代理人名称
康尔福盛香港有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
探头 Invasive Electrodes
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品属于肌电/诱发电位检测系统附件,由探针、座和连接缆线组成。一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品规格型号见附页。
适用范围
用于手术中刺激神经元。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”;生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2231758号”变更为“国食药监械(进)字2011第2231758号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
2013.07.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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