钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) Titanium Sternal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461127号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
产品名称
钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) Titanium Sternal Fixation System
结构及组成
钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3461127号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461127号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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