股骨部件(商品名：Accolade HFx) Hip Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461124号
注册证编号
Howmedica Ostenoics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA.
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA.；IDAIndustrialEstate,Carrigtwohill,CountyCork,Ireland.
产品名称
股骨部件(商品名：Accolade HFx) Hip Stem
型号规格
6077-0130 6077-0230 6077-0335 6077-0435 6077-0537 6077-0637 6077-0740 6077-0840
结构及组成
该部件由符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金制成,表面为真空等离子纯钛涂层。
适用范围
该产品作为生物型髋关节假体使用，与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。主要用于全髋关节假体置换的适应症包括:1)非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎和无血管性坏死;2)风湿性关节(不包括Osteolock HA罕髋臼杯);3)功能性畸形矫正;4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术;以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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