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球囊扩张导管(商品名：CRE) CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3771096号

注册证编号

波士顿科学公司

注册人住所

One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537

生产地址

Bussness & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

球囊扩张导管(商品名：CRE) CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

CRE球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径,是一种固定导丝球囊扩张导管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂层是Medi-Glide(硅酮润滑剂),不透射线标记是钽。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

CRE 球囊扩张导管适用于成人和青少年在内窥镜下扩张食管的狭窄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.30

有效期至

2015.03.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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