一次性使用血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M sets
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3451087号
注册人住所
7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
产品名称
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M sets
型号规格
Prismaflex M60 set; Prismaflex M100 set
结构及组成
本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管道、支架以及液袋组成。其中，AN69HF空心纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；封装化合物的材料为聚氨酯；管道的材料为增塑聚氯乙烯；支架的材料为PETG。
适用范围
该产品仅适用于与PRISMAFLEX控制单元一同使用，用来提供连续体液处理和肾替代治疗。本系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量，或两种情况都有的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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