金属接骨板系统(商品名：Zimmer 围关节锁定钢板系统) Metallic Bone Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461086号
注册人住所
345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A
产品名称
金属接骨板系统(商品名：Zimmer 围关节锁定钢板系统) Metallic Bone Plate System
结构及组成
金属接骨板系统由接骨钢板、螺钉及其螺栓部件组成。其中钢板包括胫骨锁定钢板(近端外侧、远端内侧、远端外侧)、股骨远端外侧锁定钢板、肱骨锁定钢板(近端外侧、远端后外侧、远端内侧、远端外侧)、桡骨锁定钢板(掌桡侧、远端背侧T型、远端背侧三角形)、桡骨茎突钢板、尺骨近端锁定钢板、腓骨远端外侧锁定钢板；螺钉包括圆锥型螺钉、中空圆锥型螺钉、锁定螺钉、中空锁定螺钉、及锁定螺栓组成。本系统中桡骨茎突钢板(00-2358-027/028系列)是由符合ISO5832-1可锻不锈钢材料制成；3.5mm锁定螺钉由符合ASTMF2229的锻造氮保护加强23Mn21CrMoNi不锈钢材料制成；其余钢板螺钉部件均采用符合ASTMF1314可锻高氮不锈钢材料制成。分无菌产品和非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。
适用范围
适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。
备注
2013年8月29日同意更正规格型号内容，2011年3月30日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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