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经皮下电极传送鞘管系统(商品名：Solo-Trak-KR) Percutaneous Lead Introducer

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3211053号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA

生产地址

8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

经皮下电极传送鞘管系统(商品名：Solo-Trak-KR) Percutaneous Lead Introducer

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成：鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该系统主要用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.30

有效期至

2015.03.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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