软性亲水接触镜 Freshkon Conventional Colors Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221050号
注册证编号
Oculus Private Limited
注册人住所
61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167
生产地址
61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, Singapore 534167
产品名称
软性亲水接触镜 Freshkon Conventional Colors Soft Contact Lens
结构及组成
日戴型半年抛软性亲水接触镜,MDZP型号为单色(可着玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫色)基础上加黑色外圈,MDAD型号着闪靓黑色。镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和乙二醇异丁烯酸酯(EGDM)组成。含水量:38%±2%,透氧系数标称值:9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20%),中心区内曲率半径(湿体):8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差:±0.20mm),总直径(湿体):14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差:±0.20mm),折射率(湿体):1.4352±0.5%,在可见光波段的平均透射比(湿体)>80%,屈光度范围:0.00~-10.00D。高压高温灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,适用于18岁以上人群矫正近视。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)