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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体-股骨部件(商品名：Gender Solution Female(GSF)) Knee Joint Prostheses-Femoral Components
膝关节假体-股骨部件(商品名：Gender Solution Female(GSF)) Knee Joint Prostheses-Femoral Components
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462073号
注册证编号
捷迈公司
注册人住所
345 E.Main St，Warsaw，IN 46580
生产地址
1800 W.Center Street，Warsaw，Indiana 46580，USA； Shannon Free Zone，East Industrial Park，Shannon Clare Ireland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体-股骨部件(商品名：Gender Solution Female(GSF)) Knee Joint Prostheses-Femoral Components
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括预涂型高屈曲度后十字韧带保留型股骨部件和可选型高屈曲度后稳定型股骨部件。材料为铸造钴铬钼合金，其中预涂型股骨部件表面附有聚甲基丙烯酸甲酯涂层。灭菌包装。
适用范围
该产品与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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