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血管穿刺套装(商品名:AngioGATE) AngioGATE Introducer Kits
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771563号
注册证编号
Kimal Plc
注册人住所
Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England
生产地址
Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England
代理人名称
北京世茂医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管穿刺套装(商品名:AngioGATE) AngioGATE Introducer Kits
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成,涂覆有亲水性涂层或硅涂层,部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种,分别由镍钛合金、铂(尖端);304不锈钢;镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品主要用于血管穿刺。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.09
有效期至
2015.05.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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