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一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad) MEDRAD MRI Disposable Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3151559号

注册证编号

Medrad Inc.

注册人住所

One Medrad Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA

生产地址

One Medrad Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA

代理人名称

美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用高压注射器针筒及附件(商品名：Medrad) MEDRAD MRI Disposable Kit

管理类别

型号规格

SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS

结构及组成

SQK65VS: 2支65ml针筒;1根96＂低压连接管,带“T”阀门;1只盐水穿刺器;1只造影剂穿刺器;SIT96V: 96＂低压连接管,带“T”阀门;SSIT96VLD: 96＂低压连接管,带“T”阀门; SSQK 65/115VS:1支115ml生理盐水针筒,带大穿刺器;1支65ml造影剂针筒,带小穿刺器;1根96＂低压连接管,带“T”阀门.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液体压力值为400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液体压力值为325Psi。

适用范围

本产品与美国Medrad公司的MR高压注射器配套使用,临床上用于X射线造影时造影剂(显影剂)的自动推注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.04

有效期至

2015.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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