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洗脱液 Buffer 2A
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1401521号
注册证编号
Trinity Biotech Primus Corporation dba Trinity Biotech
注册人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132 United States
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132 United States
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
洗脱液 Buffer 2A
管理类别
1
型号规格
940ml/瓶
结构及组成
纯水> 82 %,甲醇< 8 %,醋酸铵< 5 %,Urea尿素< 5 %。产品有效期:15-28℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪配套使用,用于对血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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