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抑制素A质控品 Access INHIBIN A QC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401516号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抑制素A质控品 Access INHIBIN A QC
管理类别
2
型号规格
3个水平:2.5mL/瓶,每个水平2瓶。QC值卡:1个。
结构及组成
QC1: 重组人抑制素A水平大约为150pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC2:重组人抑制素A水平大约为400pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC3: 重组人抑制素A水平大约为800pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC值卡。产品有效期:2-8℃冷藏竖直保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access Inhibin-A测定的系统性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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