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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牛基质定值多项质控品 ASSAYED BOVINE MULTI-SERA(BOV ASY CONTROL)
牛基质定值多项质控品 ASSAYED BOVINE MULTI-SERA(BOV ASY CONTROL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401515号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 RANDOX Laboratories
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牛基质定值多项质控品 ASSAYED BOVINE MULTI-SERA(BOV ASY CONTROL)
管理类别
2
型号规格
货号:AL1027 水平120X5ML 货号:AN1026 水平2 20X5ML货号:AE1032 水平320X5ML
结构及组成
产品组成:牛血清基质,其中包括白蛋白(ALB)、钙(Ca)、氯(Cl)、胆固醇(CHO)、肌酐(CRE)、葡萄糖(Glu)、铁(Iron)、锂(Li)、镁(Mg)、无机磷(IP)、钠(Na)、总蛋白(TP)、甘油三酯(Tg)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、谷氨酰转移酶(γGT)、乳酸脱氢酶(LDH))、钾(K)。产品有效期:2-8℃保存,3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对白蛋白(ALB)、钙(Ca)、氯(Cl)、胆固醇(CHO)、肌酐(CRE)、葡萄糖(Glu)、铁(Iron)、锂(Li)、镁(Mg)、无机磷(IP)、钠(Na)、总蛋白(TP)、甘油三酯(Tg)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、淀粉酶(AMY)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、谷氨酰转移酶(γGT)、乳酸脱氢酶(LDH))、钾(K)项目检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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