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总前列腺特异性抗原定标液 total PSA CalSet Ⅱ

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3401491号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总前列腺特异性抗原定标液 total PSA CalSet Ⅱ

管理类别

型号规格

4×1.0mL/盒

结构及组成

含有2个浓度添加人tPSA的冻干人血清。产品有效期：2-8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于Elecsys和cobas e免疫分析仪total PSA检测项目定量检测时的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.04

有效期至

2015.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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