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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质标准液 QuikLYTE Integrated Multisensor Standard A
电解质标准液 QuikLYTE Integrated Multisensor Standard A
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401486号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电解质标准液 QuikLYTE Integrated Multisensor Standard A
管理类别
2
型号规格
S620:3×1000 mL。
结构及组成
Na+14.0 mmol/L,K+0.4 mmol/L,Cl-11.3mmol/L,TCO22.5mmol/L,防腐剂,表面活性剂。产品有效期:在2-30℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
采用QuikLYTE模块,在Dimension临床生化系统中对Na+/K+/Cl-/TCO2浓度进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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