国食药监械(进)字2011第2401485号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白-I测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit

肌钙蛋白-I测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2401485号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064 USA

生产地址

8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白-I测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit

管理类别

型号规格

100测试，500测试

结构及组成

微粒：包被了肌钙蛋白-I抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。共轭物：标记了吖啶酯的肌钙蛋白-I抗体 (小鼠，单克隆)结合物，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。自动稀释液：肌钙蛋白-I项目稀释液，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液稀释液。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在具备STAT 检测模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.04

有效期至

2015.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴