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肌红蛋白测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2401484号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064 USA

生产地址

8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌红蛋白测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent Kit

管理类别

型号规格

100测试，4×100测试

结构及组成

包被了肌红蛋白抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。标记了吖啶酯的肌红蛋白抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。肌红蛋白样本稀释液，含有蛋白(牛)稳定剂，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：在2-8℃直立储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在具备STAT模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.04

有效期至

2015.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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