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铒激光治疗仪 MCL30 Dermablate
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3241426号
注册证编号
Asclepion Laser Technologies GmbH
注册人住所
Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany
生产地址
Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany
代理人名称
武汉奇致激光技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铒激光治疗仪 MCL30 Dermablate
管理类别
3
型号规格
MCL 30
结构及组成
该产品由Er:YAG固体激光器、激光电源和控制系统、激光传输系统:七关节导光臂和治疗手柄(VarioTEAM手柄和Microspot手柄)、瞄准光、脚踏开关、冷却系统、内置排烟装置组成。激光波长:2940nm±10nm;脉宽:≤1ms;激光输出功率:最大12W±20%;输出能量密度范围:正常模式:2J/cm2~10J/cm2,不加滤光器最大100J/cm2,微点阵模式:2J/cm2~162J/cm2,热模式:1J/cm2;光斑尺寸:VarioTEAM手柄:直径为1mm/2mm/3mm/4mm/5mm/6mm,Microspot手柄:13mm×13mm;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光功率≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于祛除眼眶、口角等处皱纹和外伤性、痤疮性疤痕,治疗色斑、咖啡牛奶斑、贝克痣、表皮痣、黄褐斑、汗管瘤、皮脂腺瘤及光化性角化病、脂溢性角化病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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