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X射线血管造影系统 X-Ray Angiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3301424号
注册证编号
SIEMENS AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产地址
Siemensstr. 1, DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线血管造影系统 X-Ray Angiography System
管理类别
3
型号规格
Artis zee multi-purpose
结构及组成
产品由高频高压发生器PolydorosA100、X射线管组件: MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW、平板探测器,显示器及悬吊装置、一体化机架(C臂和患者检查床由可以倾斜和高度可调的一台装置组成)、准直器、图像处理系统、系统控制柜、操作台、冷却装置、显示器组成。性能:标称电功率80KW;X射线管(焦点0.3/0.6/1.0);探测器(碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40-125kV;X射线的管电流调节范围:透视1mA/40KV-24mA/125KV,摄影10mA/40KV-800mA/100KV; 加载时间1-200ms。
适用范围
适用于血管造影和介入操作手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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