肌电/诱发电位/术中监测系统 EMG and EP System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2211391号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
生产地址
IDA Business Park Gort co. Galway Ireland
产品名称
肌电/诱发电位/术中监测系统 EMG and EP System
结构及组成
系统包含一台底座、病人端控制面板和2、5、10声道功放以及电脑系统。其中2通道模式用于肌电记录EMG(1通道)和神经传导NCS(1通道)。5通道模式用于肌电记录EMG(1通道)、神经传导NCS(1通道)和诱发电位EP(3通道)。10通道模式可用于术中监测肌电信号、诱发电位信号和运动诱发电位信号。肌电记录EMG(4通道)、诱发电位EP(3通道)、运动诱发电位MEP(3通道)。
适用范围
该系统应用于人体神经生理信息的记录，肌电图及诱发电位的监测，及术中监测肌电及诱发电位，提供临床诊断治疗的依据。
备注
生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2211391号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211391号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
