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牙科树脂修复材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR) ESTELITE POSTERIOR Resin-based Dental Restorative Material
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3631389号
注册证编号
株式会社トクヤマデンタル
注册人住所
东京都台东区台东一丁目38番9号
生产地址
茨城县神栖市砂山26
代理人名称
德玖山国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科树脂修复材料(商品名:ESTELITE POSTERIOR) ESTELITE POSTERIOR Resin-based Dental Restorative Material
管理类别
3
型号规格
色号:PCE、PA1、PA2、PA3; 包装规格:4.2g/支
结构及组成
本品由二氧化硅-氧化锆填料(约83%)、双酚A(2-羟丙氧基)二甲基丙烯酸脂(约9%)三乙二醇二甲基丙烯酸酯(约6%)、双酚A聚乙氧基甲基丙烯酸甲酯(约2%)、樟脑醌(小于0.01%)、对二甲氨基苯甲酸乙酯(小于0.01%)、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(小于0.01%)、N-甲基二乙醇胺(小于0.01%)、2,6-二叔丁基对甲酚(小于0.01%)、4-甲氧基苯酚(小于0.01%)、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮(小于0.01%)、2,5-二羟基对苯二甲酸乙酯(小于0.01%)、颜料红166(小于0.01%)、颜料黄95(小于0.01%)、颜料蓝60(小于0.01%)、二氧化钛(小于0.01%)组成。
适用范围
用于修复口腔内牙齿窝洞、缺损以及成形修复,主要用于臼齿的填充修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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