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活检钳 DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221387号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号; 日本青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
活检钳 DISPOSABLE BIOPSY FORCEPS
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
尺寸:参见规格/型号附件。钳头开闭力量: 以6.9N以下力量操作滑柄部,钳头应能顺利开闭。钳头夹持力量: 以98N的力量夹持0.6mm厚的紫铜棒,不应损坏钳头。灭菌方式和灭菌有效期:照射灭菌,灭菌有效期5年。产品结构及组成:本产品由手柄和插入部组成,手柄包括滑动把手及主体;插入部包括钳杯、轴、先端帽、操作丝、针、管。
适用范围
FB-210K/U、FB-220K/U、FB-230K/U、FB-240K/U、FB-211K、FB-221K、FB-231K、FB-241K与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集消化道内的组织。FB-211D、FB-221D、FB-231D、FB-241D与奥林巴斯内镜配套使用,用于采集呼吸道及支气管树内的组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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