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前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 PAP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401483号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 PAP
管理类别
3
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
PAP包被珠(L2PA12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗PAP。L2KPA2:1个,L2KPA6:3个; PAP试剂楔(L2PAA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗PAP缓冲液。L2KPA2:1个,L2KPA6:3个;PAP校正品(LPAL,LPAH):2瓶(低、高),冻干的含PAP的非人类血清/缓冲液基质。复溶每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。L2KPA2:1套,L2KPA6: 2套。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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