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激光手术系统 2 Micron Continuous Wave Surgical Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3241354号
注册证编号
LISA laser products OHG
注册人住所
Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany
生产地址
Max-Planck-Str. 1 37191 Katlenburg-Lindau germany
代理人名称
北京创新联合经贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
激光手术系统 2 Micron Continuous Wave Surgical Laser
管理类别
3
型号规格
RevoLix 120、RevoLix 50
结构及组成
该产品由二级管泵浦的固态激光系统(DPSS)、光束传输系统、电源和控制系统、安全和防护系统、适配的传输系统及光纤组成。根据输出功率不同分为两种型号。激光波长:2013nm±10nm;多模;光纤终端激光输出功率:5-50W(RevoLix 50),50-120W(RevoLix120);瞄准光波长:635nm±5nm; 瞄准光功率:<1mW。该产品所配光纤的规格型号详见附页。
适用范围
该产品临床适用于手术中以接触或非接触方式对软组织进行汽化、切开、切割、切除和凝固。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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