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激光治疗仪 Laser Surgical Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3241351号
注册证编号
Dornier MedTech GmbH
注册人住所
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
生产地址
Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling
代理人名称
北京道尼尔科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
激光治疗仪 Laser Surgical Equipment
管理类别
3
型号规格
Medilas D 200
结构及组成
该产品由半导体激光系统(激光头、电源、冷却器)、操作及控制系统(微处理器、操作控制面板、显示器)、激光传输系统(光纤、光纤耦合器)及脚踏开关组成。工作激光波长:940nm±10nm;终端输出功率:5W~250W可调,误差±20%;脉冲持续时间:0.010s~10s;脉冲间隔时间为0.010s~10s;瞄准光波长:630nm~650nm或532nm,误差±10nm;瞄准光功率:0~1mW。配用光纤为一次性使用无菌光纤;光纤型号:S02-6229-P-O(直径2.2mm,长度3.0m),S02-6100-BF-O(直径1.07mm,长度3.5m)。
适用范围
该产品临床适用于对人体组织进行切割、汽化,凝固,达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.19
有效期至
2015.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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