植入式心脏起搏器(商品名：Relia) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3211346号(更)
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Relia) Implantable Pacemaker
型号规格
REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01
结构及组成
产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。REDR01为双腔频率应答型,RED01和REVDD01为双腔型,RESR01为单腔频率应答型,RES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
备注
代理人由"美国美敦力中国有限公司北京办事处"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"；注册证售后服务机构由"美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3211346号"变更为"国食药监械(进)字2011第3211346号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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