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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮骨水泥套管组件 PCD Systerm
经皮骨水泥套管组件 PCD Systerm
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2151595号
注册证编号
SI Medical
注册人住所
186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea
生产地址
186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea
代理人名称
阿玛格(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经皮骨水泥套管组件 PCD Systerm
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品的主要性能、结构及组成详见规格型号附件。产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围
该产品配合球囊导管使用，在脊椎手术如脊椎压缩性手术中建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年10月22日同意更正规格型号内容，2011年5月11日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.5.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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