角膜塑形用硬性透气接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221275号(更)
注册人住所
1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673
生产地址
1015 Calle Amanecer, San Clemente,CA 92673
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy
型号规格
Paragon Quadra RGTM 100
结构及组成
由氟硅丙烯酸酯聚合物，添加染料制成；蓝色或绿色；未灭菌，使用前需灭菌；夜戴；折射率1.442；透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径7.5mm～9.93mm；光学区直径6.0mm；光学中心厚度0.24mm；湿润角42°；可见光谱平均透射率＞77%。
适用范围
该产品适用于近视范围在-1.00D～-3.00D之间，散光范围在0～-1.50D之间，并且年龄大于18岁的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。
备注
代理人和售后服务机构由“上海爱视特生物科技有限公司”变更为“上海菁视投资管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3221275号"变更为"国食药监械(进)字2011第3221275号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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