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可吸收止血明胶海绵(商品名：Surgiflo) Surgiflo Haemostatic Matrix plus FlexTip
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3641272号(更)
注册证编号
Ferrosan Medical Devices A/S
注册人住所
Sydmarken5,2860Soeborg,Denmark
生产地址
Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收止血明胶海绵(商品名：Surgiflo) Surgiflo Haemostatic Matrix plus FlexTip
管理类别
3
型号规格
MS0009
结构及组成
本产品是由装于注射器内可吸收止血明胶基质，空注射器，白色注射导管，蓝色可弯曲注射导管，注射器连接管，和移液杯组成。可吸收止血明胶基质是从猪皮中提取的明胶。本产品辐射灭菌，一次使用。
适用范围
用于外科手术(除泌尿外科手术和眼科手术外)止血。在毛细血管、静脉和动脉出血而依靠压迫，结扎和其他传统止血方法控制出血无效或不能完全控制时，可采用本产品进行止血。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Ferrosan A/S”变更为“Ferrosan Medical Devices A/S”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3641272号"变更为"国食药监械(进)字2011第3641272号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.12
有效期至
2015.04.12
变更情况
2011.06.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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