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半导体激光治疗机 Diode Medical Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3241267号
注册证编号
Quanta System S.p.A.
注册人住所
Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy
生产地址
Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy
代理人名称
爱科凯能科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半导体激光治疗机 Diode Medical Laser
管理类别
3
型号规格
Polysurge 940-50、Polysurge 940-100
结构及组成
该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元,光纤输出单元、供电电源系统、微机控制及其软件控制系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统、脚踏控制开关组成。激光波长:940nm±10nm;最大输出功率:50W(Polysurge940- 50),100W(Polysurge940-100);工作模式:连续方式、脉冲及组脉冲方式;脉冲宽度:2.5ms-250ms≤10%;瞄准光波长:635nm±25nm;瞄准光功率≤4mW;配用光纤:400μm和600μm(一次性使用及可重复使用)光纤。不含扩束手具和聚焦手具。
适用范围
该产品临床通过对人体组织进行照射(切割、烧灼、气化、凝固),达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.13
有效期至
2015.04.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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