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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(BG5P底物法/IFCC转化法对应) L-Type AMY
淀粉酶测定试剂盒(BG5P底物法/IFCC转化法对应) L-Type AMY
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401230号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(BG5P底物法/IFCC转化法对应) L-Type AMY
管理类别
2
型号规格
(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4。
结构及组成
R1) 酶液：葡萄糖淀粉酶，α-葡萄糖苷酶；R2) 底物溶液：BG5P 。产品有效期：2～10℃保存,有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清,血浆或尿中的淀粉酶(AMY)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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