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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶-MB检测试剂盒(免疫抑制法) Pureauto S CK-MB
肌酸激酶-MB检测试剂盒(免疫抑制法) Pureauto S CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401229号
注册证编号
积水医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号
生产地址
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶-MB检测试剂盒(免疫抑制法) Pureauto S CK-MB
管理类别
2
型号规格
CK-MB抗体液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5mL×2
结构及组成
产品组成： CK-MB抗体液:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5`-二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D-葡萄糖、抗人CK-M抑制抗体;CK底物液:磷酸肌酸二钠、腺苷-5`-二磷酸钾。产品有效期：保存于2～8℃,有效期为制造日起8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶-MB的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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