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外周神经丛刺激器(商品名:易舒杰(中文),Stimuplex HNS 12(英文) Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3211345号
注册证编号
Stockert GmbH
注册人住所
Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany
生产地址
Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
外周神经丛刺激器(商品名:易舒杰(中文),Stimuplex HNS 12(英文) Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia
管理类别
3
型号规格
48,920,984,892,070
结构及组成
外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0-1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0-5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。
适用范围
用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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