普鲁卡因酰胺测定试剂盒(比浊法) Procainamide Flex?Reagent Cartridge (PROC)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401189号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
产品名称
普鲁卡因酰胺测定试剂盒(比浊法) Procainamide Flex?Reagent Cartridge (PROC)
结构及组成
检测孔1,2(液体)：颗粒试剂3.5mg/ml、缓冲液、抑菌剂；检测孔3,4(液体)：缓冲液；检测孔5,6(液体)：抗体试剂0.100mg/mL(小鼠，单克隆)、缓冲液、抑菌剂。检测孔7,8：空。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Dimension临床生化系统上的普鲁卡因酰胺测定试剂盒(比浊法)是一种预期用于定量测定人体血清或血浆中普鲁卡因酰胺含量的体外诊断测试法。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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