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膝关节髌骨组件 Duracon Total Knee System- Duration Patellas

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3462071号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

生产地址

IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节髌骨组件 Duracon Total Knee System- Duration Patellas

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为膝关节髌骨组件，使用超高分子量聚乙烯材料制造，一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。

适用范围

该产品与其它膝关节部件配合，适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.27

有效期至

2015.06.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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